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Bula do Medicamento Aerolin Injetável

Aerolin Injetável - Bula do remédio

Aerolin Injetável com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Aerolin Injetável têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Aerolin Injetável devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Gsk

Apresentação de Aerolin Injetável

Solução injetável para administração subcutânea, intramuscular ou intravenosa.
Aerolin® injetável é apresentado em ampolas de 1mL, acondicionados em caixas contendo 5 ampolas.

Composição
Cada ampola de 1 mL contém:
sulfato de salbutamol ....................................................0,6 mg (equivalente a 0,5 mg ou 500 mcg de salbutamol)
veículo isotônico estéril (cloreto de sódio P.A., ácido sulfúrico P.A., hidróxido de sódio P.A. e água para injetáveis) .................................................................. q.s.p 1 mL

Uso adulto

Aerolin Injetável - Indicações

O salbutamol injetável é indicado para duas situações clínicas:
1) Para o alívio do broncoespasmo grave, associado à asma ou bronquite e para o tratamento do estado de mal asmático.
2) Para o controle do trabalho de parto prematuro não complicado, no último trimestre da gravidez.
O salbutamol é um agonista ?-adrenérgico seletivo. Em doses terapêuticas atua sobre os receptores adrenérgicos ?2 nos brônquios e no útero, com ação muito menor ou nula sobre os receptores adrenérgicos ?1 no coração. Sob a orientação médica, é adequado para o tratamento de ataque asmático e parto prematuro não complicado.
Os broncodilatadores não devem ser o único ou principal tratamento em pacientes com asma grave ou instável. Asma grave requer orientação médica regular, já que pode ser fatal. Os pacientes com asma grave têm sintomas constantes e exacerbações frequentes, com capacidade física limitada, e valores de PEF abaixo de 60%, a partir da linha basal, com variabilidade maior que 30%, geralmente não retornando completamente ao normal após o uso de broncodilatador. Estes pacientes necessitarão de altas doses, por exemplo, >1 mg/dia de dipropionato de beclometasona ou de corticosteroides orais. Uma piora repentina dos sintomas pode requerer aumento na dosagem de corticosteroides, que devem ser administrados urgentemente sob a supervisão médica.

Contra-indicações de Aerolin Injetável

O uso de Aerolin® injetável é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Apesar de o salbutamol injetável e ocasionalmente o salbutamol comprimido serem empregados no controle do parto prematuro não complicado, em condições como placenta prévia, hemorragia pré-parto e toxemia gravídica, o seu emprego é contraindicado nos casos de ameaça de aborto.

Advertências

O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas na maioria dos pacientes.
O tratamento da asma deve seguir um programa adequado e a resposta do paciente deve ser monitorada clinicamente e por meio de exames e da função pulmonar.


O aumento do uso de agonistas ?2 adrenérgicos inalatórios indica a deterioração do controle da asma. Nestas condições o esquema de tratamento do paciente deve ser reavaliado.
A deterioração progressiva e repentina do controle da asma é potencialmente uma ameaça à vida e deve-se considerar o início ou aumento da corticoterapia. Em pacientes considerados de risco, deve ser instituído o monitoramento diário do pico de fluxo expiratório.
O emprego de Aerolin® injetável no tratamento dos broncoespasmos graves ou do estado de mal asmático não dispensa a necessidade de uso de corticoterapia apropriada.
Sempre que possível, e particularmente quando Aerolin® injetável for administrado por infusão a pacientes hipóxicos, é recomendada a associação da oxigenoterapia.
Do mesmo modo que com outros agonistas ?2 adrenérgicos, Aerolin® injetável pode induzir alterações metabólicas reversíveis, como o aumento dos níveis de glicose sanguínea. O paciente diabético pode ser incapaz de compensar a hiperglicemia e tem sido relatado o desenvolvimento de cetoacidose. A administração concomitante de corticosteroides pode aumentar este efeito.
A terapia com agonistas ?2 adrenérgicos pode resultar em hipocalemia potencialmente séria, principalmente após administração parenteral ou por nebulização.
Recomenda-se cuidado especial na asma aguda severa uma vez que esse efeito pode ser potencializado pelo tratamento concomitante de xantinas, corticosteroides, diuréticos e por hipóxia. Em tais situações recomenda-se monitorar os níveis séricos de potássio.
Os pacientes diabéticos e aqueles que fazem uso de corticosteroides devem ser monitorados frequentemente durante a infusão intravenosa de Aerolin®, de modo que possam ser providenciadas medidas contra qualquer alteração metabólica que ocorra (por exemplo, aumento na dosagem requerida de insulina). Para estes pacientes, o Aerolin® injetável deve ser diluído, conforme consta no item ?Posologia?, preferivelmente com solução de cloreto de sódio, para preparo da solução para infusão.
Acidose lática foi relatada muito raramente na associação com altas doses terapêuticas de agonistas ?2 adrenérgicos de curta duração, principalmente nos pacientes que estão sendo tratados para crise de asma grave (ver Reações adversas a medicamentos).
O aumento nos níveis de lactato pode levar à dispneia e hiperventilação compensatória, que podem levar a interpretações erradas de sinais de falha terapêutica, conduzindo a intensificação inapropriada do tratamento com agonistas ?2 adrenérgicos de curta duração. Recomenda-se que os pacientes sejam monitorados para o desenvolvimento do aumento do lactato sérico e, consequentemente, acidose metabólica.
O salbutamol deve ser administrado cuidadosamente a pacientes que sofrem de hipertireoidismo.
Como foi relatado edema pulmonar materno e isquemia miocárdica durante ou após o tratamento de parto prematuro com agonistas ?2 adrenérgicos, deve-se ter especial atenção ao monitoramento do balanço hídrico e da função cardiorrespiratória, incluindo ECG. Se surgirem sinais de edema pulmonar e isquemia miocárdica, deve-se considerar a descontinuação do tratamento (ver Posologia e Reações adversas a medicamentos).


No tratamento do parto prematuro por infusão de salbutamol injetável, geralmente um aumento da frequência cardíaca materna na ordem de 20 a 50 bpm acompanha a infusão. A frequência cardíaca materna deve ser monitorada e normalmente não se deve deixar exceder a taxa de 140 bpm.
A pressão sanguínea materna pode cair levemente durante a infusão, sendo o efeito maior na pressão diastólica do que na sistólica. Quedas na pressão diastólica ocorrem geralmente na faixa de 10 a 20 mmHg. O efeito da infusão na frequência cardíaca fetal é menos marcante, mas podem ocorrer aumentos de até 20 bpm.
No tratamento do parto prematuro, antes que Aerolin® injetável seja administrado a qualquer paciente com conhecida doença cardíaca, deve-se fazer uma avaliação adequada do estado cardiovascular da paciente.

Uso na gravidez de Aerolin Injetável

A administração de drogas durante a gravidez somente deve ser efetuada se o benefício esperado para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.
Raramente foram relatadas anomalias congênitas nos filhos de pacientes tratadas com salbutamol, incluindo fenda palatina e defeitos nos membros. Algumas das mães estavam recebendo medicações múltiplas durante a gravidez. Devido à inconsistência do padrão dos defeitos e a taxa observada de anormalidade congênita ser de 2-3%, uma relação com o uso de salbutamol não pôde ser estabelecida.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, o uso por mulheres que estão amamentando não é recomendado. Não é conhecido qualquer efeito danoso que o salbutamol secretado no leite materno possa trazer ao neonato.

Categoria ?D? de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Interações medicamentosas de Aerolin Injetável

O salbutamol e drogas ?-bloqueadoras não seletivas, como propranolol, não devem ser prescritos concomitantemente.
O salbutamol não é contraindicado para pacientes sob tratamento com inibidores da monoamino oxidase (IMAOs).

Reações adversas / Efeitos colaterais de Aerolin Injetável

Eventos adversos estão listados abaixo de acordo com o sistema envolvido e a frequência. Frequências são definidas como: muito comum (?1/10), comum (?1/100 e

Distúrbios do sistema imune
Muito raro: reações de hipersensibilidade incluindo: angioedema, urticária, broncoespasmo, hipotensão e desmaio.

Distúrbios nutricionais e do metabolismo
Raro: hipocalemia.
A terapia com agonistas ?2 adrenérgicos pode resultar em hipocalemia potencialmente grave.
Muito raro: acidose metabólica.
A acidose metabólica foi relatada muito raramente em pacientes recebendo terapia intravenosa e por nebulização com o salbutamol, para o tratamento da exacerbação asmática grave.

Distúrbios do sistema nervoso
Muito comum: tremor.
Comum: dor de cabeça.
Muito raro: hiperatividade.

Distúrbios cardíacos
Muito comum: taquicardia, palpitações.
Incomum: Isquemia miocárdica (no controle do parto prematuro).
Raro: arritmia cardíaca, incluindo fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrasístole.

Distúrbios vasculares
Raro: vasodilatação periférica.

Distúrbios repiratórios, torácicos e mediastinais
Incomum: edema pulmonar.
Aerolin® injetável não tem sido associado com edema pulmonar no tratamento do parto prematuro. Pacientes com fatores de predisposição incluindo múltiplas gestações, sobrecarga hídrica, infecção materna e pré eclampsia, podem ter um aumento no risco de desenvolvimento de edema pulmonar.

Distúrbios gastrointestinais
Muito raro: náusea e vômito.
No controle do parto prematuro, a infusão intravenosa de Aerolin® muito raramente tem sido associada com náuseas e vômitos.

Distúrbios musculoesqueléticos
Comum: câimbra muscular.
Complicações
Muito raro: dor leve no local da aplicação no caso de uso da solução não diluída.

Aerolin Injetável - Posologia

Adultos:
1. No broncoespasmo grave e no estado de mal asmático
Via subcutânea: 500 mcg (8 mcg/kg peso corporal) repetidos a cada quatro (4) horas, conforme necessidade.
Via intramuscular: 500 mcg (8 mcg/kg peso corporal) repetidos a cada quatro (4) horas, conforme necessidade.
Via intravenosa: 250 mcg (4 mcg/kg peso corporal) injetados lentamente. Se necessário, repetir a dose.
A injeção de salbutamol 250 mcg (0,5 ml) em 5 ml de água para injetáveis (50 mcg/ml) é considerada uma diluição adequada para injeção intravenosa lenta. No entanto, se for utilizada a injeção de salbutamol 500 mcg em 1 ml (500 mcg/ml), a injeção pode ser facilitada se a diluição for feita com água para injeção.
Por infusão: No estado de mal asmático, infusões à velocidade de 3 mcg a 20 mcg por minuto são, de modo geral, adequadas, mas em pacientes com incapacidade respiratória doses maiores foram empregadas com sucesso. Uma dose inicial de 5 mcg por minuto é recomendada, com ajustes apropriados na dosagem de acordo com a resposta do paciente. Uma solução apropriada para infusão pode ser preparada pela diluição do conteúdo de 5mL de Aerolin® injetável em 500 mL de solução isotônica de cloreto de sódio ou glicose, de modo a obter uma dose de salbutamol de 10 mcg/mL de solução.



Crianças
Até o momento a experiência não é suficiente para recomendar uma posologia de rotina para crianças.

2. No controle do parto prematuro
Para esta indicação recomenda-se utilizar a solução preparada para infusão venosa, como descrito acima. Uma velocidade de infusão de 10 a 45 mcg por minuto é geralmente adequada para fazer cessar as contrações uterinas, embora de acordo com a força e a frequência destas, velocidades de infusão maiores ou menores possam tornar-se necessárias. Uma dose de ataque de 10 mcg por minuto é recomendada, devendo-se aumentar a velocidade a cada 10 minutos, até que se torne evidente a resposta da paciente pela diminuição da força, frequência e duração das contrações. Depois, a velocidade da infusão pode ser aumentada lenta e progressivamente até a completa cessação das contrações. Deve-se estar atento à função cardiorrespiratória e ao monitoramento de balanço de fluido. As pulsações maternas devem ser monitoradas para ajustar a velocidade da infusão de modo a evitar-se uma taquicardia excessiva (acima de 140 batimentos por minuto). Deve-se considerar a interrupção do tratamento se os sinais de edema pulmonar ou isquemia miocárdica se desenvolverem (ver Advertências e Reações adversas a medicamentos). Uma vez cessadas as contrações, a velocidade da infusão será mantida no mesmo nível durante uma hora e depois reduzida mediante decréscimos de 50% a cada 6 horas. O tratamento será continuado por via oral com Aerolin® comprimidos 4 mg, 3 ou 4 vezes ao dia.
Como alternativa, em lugar da infusão ou para contrabalançar uma superdosagem acidental com ocitócicos, Aerolin® injetável pode ser administrado por injeção única intravenosa ou intramuscular. A dose recomendável é de 100 a 250 mcg de salbutamol . A dose pode ser repetida conforme a resposta da paciente.

Superdosagem

Sintomas
Os sinais e sintomas mais comuns de superdosagem com salbutamol são resultados de eventos transitórios típicos e farmacologicamente associados aos ?-agonistas (ver Advertências e Reações adversas a medicamentos).
Pode ocorrer hipocalemia na superdosagem com Aerolin® e, neste caso, os níveis séricos de potássio devem ser monitorados.
Náusea, vômito e hiperglicemia foram relatados, predominantemente em crianças e quando a superdosagem de salbutamol foi feita por via oral.

Tratamento
Se ocorrer superdosagem, devem ser considerados a descontinuação do tratamento e terapia sintomática apropriada tais como agentes ?-bloqueadores cardiosseletivos nos pacientes que apresentam sintomas cardíacos (por exemplo taquicardia, palpitações). As drogas ?-bloqueadores devem ser usadas com cuidado nos pacientes com histórico de broncoespasmo.


Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas
O salbutamol é um agonista seletivo dos receptores adrenérgicos ?2. Em doses terapêuticas, atua nos receptores adrenérgicos ?2 da musculatura brônquica, com pouca ou quase nenhuma ação sobre receptores adrenérgicos ?1 do músculo cardíaco.

Propriedades farmacocinéticas
O salbutamol administrado por via intravenosa tem um tempo de meia-vida de 4 a 6 horas, e é parcialmente depurado pelos rins e parcialmente metabolizado ao inativo 4?-O-sulfato (sulfato fenólico), o qual é excretado principalmente através da urina. As fezes representam uma via menor de excreção. A maior parte da dose de salbutamol administrada por via intravenosa é excretada em 72 horas. O salbutamol está ligado às proteínas plasmáticas em uma proporção de 10%.

Resultados de eficácia

Um estudo de Rohr et al comparou as três vias de administração parenteral de salbutamol com placebo em adultos com asma. O pico de eficácia sobre o VEF1 (média de 61%) foi semelhante com 250 mcg de salbutamol IV, 500 mcg de salbutamol IM e 500 mcg de salbutamol subcutâneo. (1)
Hutchings et al avaliaram os efeitos do salbutamol intravenoso ou oral na prevenção ou tratamento do parto prematuro em 9 pacientes. As contrações uterinas foram inibidas em 6 de 7 pacientes que receberam o fármaco intravenoso sob concentrações plasmáticas de 8-33 ng/ml de salbutamol.(2)
1. ROHR AS et al. Efficacy of parenteral albuterol in the treatment of asthma. Comparison of its metabolic side effects with subcutaneous epinephrine. Chest 1986; 89 (3):348-51.
2. HUTCHINGS MJ et al. Pharmacokinetics and metabolism of salbutamol in premature labour. Br J Clin Pharmacol 1987; 24 (1): 69-75.

Modo de usar

O conteúdo das ampolas de Aerolin® injetável não deve ser injetado antes da diluição. A concentração deverá ser reduzida em 50% antes da administração.
Aerolin® injetável não deve ser administrado na mesma seringa ou infundido com qualquer outro medicamento.
Aerolin® injetável só deve ser utilizado sob a supervisão médica.
Aerolin® deve ser diluído somente com água para injeção, solução de cloreto de sódio para injeção, solução de cloreto de sódio e glicose para injeção ou solução de glicose para injeção. Nenhum outro diluente é recomendado.
Qualquer preparação não utilizada de salbutamol para uso intravenoso deve ser descartada após 24 horas.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Crianças
Até o momento, a experiência não é suficiente para recomendar uma posologia de rotina para crianças.



Idosos
Nenhuma observação em especial.

Armazenagem

Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15oC e 30°C) e protegido da luz.
Qualquer preparação de salbutamol não utilizada para uso intravenoso deve ser descartada após 24 horas.

Dizeres legais

VENDA SOB A PRESCRIÇÃO MÉDICA.
No do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.

Fabricado por: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. - Parma - Itália
Importado e embalado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
MS: 1.0107.0226
Farm. Resp.: Milton de Oliveira
CRF-RJ No 5522

Serviço de Atendimento ao Consumidor 0800 701 22 33 Discagem Direta Gratuita

Aerolin Injetável - Bula para o Paciente

1. Como este medicamento funciona?
O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e saída de ar dos pulmões. Isso promove alívio do aperto e chiado no peito e da tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
Aerolin® Injetável também age relaxando a musculatura do útero, sendo indicado na prevenção do parto prematuro não complicado.

2. Por que este medicamento foi indicado?
Aerolin® injetável é indicado para o alívio imediato das crises de asma e no controle do parto prematuro não complicado, no último trimestre de gravidez.

3. Riscos do medicamento
Contraindicações
O uso de Aerolin® injetável é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
No caso de uso para controle do parto prematuro é contraindicado nos casos de ameaça de aborto.

Advertências e precauções
O aumento do uso de Aerolin® para controle dos sintomas indica a deterioração do controle da asma. Se isto estiver ocorrendo, informe seu médico. Nestes casos deve ser considerado o uso de corticosteroides. O emprego de Aerolin® injetável para tratamento de broncoespasmo grave ou estado de mal asmático não dispensa a necessidade de corticosteroides.
Aerolin® pode induzir redução dos níveis sanguíneos de potássio, e aumento dos níveis de glicose. A administração concomitante de corticosteroides pode aumentar este efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar este medicamento.
Se você sofre de hipóxia (diminuição da oxigenação do sangue), fale com seu médico. Pode ser necessária a associação de oxigenoterapia.


Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerolin® com cautela.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (diminuição da oxigenação do sangue), informe seu médico. Nestas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
No tratamento do parto prematuro com Aerolin® injetável, avise seu médico caso possua algum problema cardíaco, pois ele deve fazer uma avaliação adequada do seu estado cardiovascular. A pressão sanguínea materna pode cair levemente durante a infusão. Após o tratamento, a função cardiorrespiratória e o balanço hídrico também devem ser monitorados.

Interações medicamentosas
Aerolin® não deve ser utilizado juntamente com medicamentos betabloqueadores não seletivos, como o propranolol.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Aerolin ® injetável é contraindicado para crianças.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

4. Como devo usar este medicamento?
Aspecto Físico / Características Organolépticas
Aerolin® injetável é uma solução apresentada em ampolas de 1 mL. As ampolas são de vidro neutro incolor, sendo a solução também incolor ou ligeiramente amarelada.

Modo de uso
O conteúdo das ampolas de Aerolin® injetável não deve ser injetado antes da diluição. A concentração deverá ser reduzida em 50% antes da administração.
Aerolin® injetável não deve ser administrado na mesma seringa ou infundido com qualquer outro medicamento.
Aerolin® deve ser diluído antes da infusão. Seu médico saberá as soluções adequadas para a diluição.
Aerolin® injetável só deve ser utilizado sob a supervisão médica.
Qualquer preparação não utilizada de salbutamol para uso intravenoso deve ser descartada após 24 horas.

Posologia

Adultos
1. No broncoespasmo grave e no estado de mal asmático
Via subcutânea: 500 mcg (8 mcg/kg peso corporal) repetidos a cada quatro (4) horas, se necessário.
Via intramuscular: 500 mcg (8 mcg/kg peso corporal) repetidos a cada quatro (4) horas, se necessário.
Via intravenosa: 250 mcg (4 mcg/kg peso corporal) injetados lentamente. Se necessário, repetir a dose.
Por infusão: No estado de mal asmático, infusões à velocidade de 3 mcg a 20 mcg por minuto são, de modo geral, adequadas, mas em pacientes com insuficiência respiratória, doses maiores foram empregadas com sucesso. Recomenda- se uma dose inicial de 5 mcg por minuto, com ajustes apropriados na dosagem de acordo com a resposta do paciente. Uma solução apropriada para infusão pode ser preparada pela diluição do conteúdo de 5 mL de Aerolin® injetável em 500 mL de solução isotônica de cloreto de sódio ou glicose, de modo a obter uma dose de salbutamol de 10 mcg/mL de solução.



Crianças
Até o momento a experiência não é suficiente para recomendar uma posologia de rotina para crianças.

2. No controle do parto prematuro
Para esta indicação, recomenda-se utilizar a solução preparada para infusão venosa, como descrito acima. Uma velocidade de infusão de 10 a 45 mcg por minuto é geralmente adequada para fazer cessar as contrações uterinas embora, de acordo com a força e a frequência destas, velocidades de infusão maiores ou menores possam ser mais adequadas. Recomenda- se uma dose de ataque de 10 mcg por minuto, devendo-se aumentar a velocidade a cada 10 minutos, até que se torne evidente a resposta da paciente pela diminuição da força, frequência e duração das contrações. Depois, a velocidade da infusão pode ser aumentada lenta e progressivamente até a completa cessação das contrações. Deve-se estar atento à função cardiorrespiratória e ao monitoramento de balanço de fluido. As pulsações maternas devem ser monitoradas para ajustar a velocidade da infusão de modo a evitar-se taquicardia excessiva (mais de 140 batimentos por minuto). Deve-se considerar a interrupção do tratamento caso sinais de edema pulmonar ou isquemia miocárdica se desenvolvam (ver Advertências e Reações Adversas). Uma vez cessadas as contrações, a velocidade da infusão será mantida no mesmo nível durante uma hora e depois reduzida mediante decréscimos de 50% a cada 6 horas. O tratamento será continuado por via oral com Aerolin ® comprimidos de 4 mg. Administrar um comprimido 3 ou 4 vezes ao dia.
Como alternativa em lugar da infusão ou para contrabalançar uma superdosagem acidental com ocitócicos, Aerolin® injetável pode ser administrado por injeção simples na veia ou no músculo. A dose recomendável é de 100 a 250 mcg de salbutamol. A dose pode ser repetida conforme a resposta da paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

5. Quais os males que este medicamento pode causar?
A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Porém, como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar reações adversas.
Comumente ou muito comumente foram relatados tremor, dor de cabeça, taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração) e câimbra muscular.


Raramente foram relatados diminuição nos níveis de potássio no sangue, diversos tipos de arritmias (alterações no ritmo normal de batimento do coração) e vasodilatação periférica, que pode ser caracterizada por aumento do fluxo sanguíneo em determinada região da pele.
Muito raramente foram relatados casos de hipersensibilidade, incluindo angioedema (reações alérgicas podendo ser caracterizadas por vermelhidão e formação de grandes placas alérgicas), urticária, broncoespasmo (contração da musculatura lisa dos brônquios), diminuição da pressão sanguínea e desmaio. Muito raramente foram também relatados náuseas, vômitos, hiperatividade e dor leve no local da aplicação no caso de uso de solução não diluída.
Se você sentir qualquer outro sintoma, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
Se você acidentalmente usar mais doses do que o recomendado, perceberá que seu coração está mais rápido que o normal e você pode se sentir tonto ou apresentar tremores. Você pode também ter dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas você deve comunicar ao seu médico o mais rápido possível.
Se a dose usada foi muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto- socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou.
Em alguns casos pode ser necessário o uso de um agente betabloqueador cardiosseletivo como antídoto. Seu médico avaliará o seu caso.

7. Onde e como devo guardar este medicamento?
Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15oC e 30°C) e protegido da luz.
Qualquer preparação não utilizada de salbutamol para uso intravenoso deve ser descartada após 24 horas.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Data da bula

26/07/2013

Bulário Eletrônico

Bulário 4medic, contém tudo o que é preciso saber sobre o remédio como indicações, dosagem/posologia, efeitos colaterais, contraindicações, advertências, precauções e armazenamento de forma simples e intuitiva.