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Bula do Medicamento Beminal

Beminal - Bula do remédio

Beminal com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Beminal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Beminal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Eurofarma

Apresentação de Beminal

Embalagem com 30 comprimidos revestidos.

Beminal - Indicações

Beminal® é um suplemento polivitamínico com zinco que contém vitaminas B1, B2, B6, B12, C, E, nicotinamida, pantotenato de cálcio e o mineral zinco, atuando em todos os estados em que é necessária a suplementação destes elementos.

Contra-indicações de Beminal

Este medicamento é contraindicado nos casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Seu uso também não é indicado nos casos de encefalopatia de Wernicke, como tratamento da hipoprotrombinemia secundária a deficiência de vitamina K e como tratamento da anemia perniciosa.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Advertências

O uso de Beminal® deve ser feito com cautela em pacientes diabéticos, pacientes predispostos a litíase renal recorrente, pacientes submetidos a dietas hipossódicas ou sob terapia anticoagulante.
Em doses altas, durante a gravidez, pode resultar em necessidades aumentadas de vitamina C e escorbuto em neonatos. Em pacientes predispostos, o uso de doses elevadas pode desencadear o aparecimento de litíase oxálica na urina.

Categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações medicamentosas de Beminal

Interações medicamentosas
Beminal® pode impedir a absorção da tetraciclina, potencializar os efeitos hipoprotrombinêmicos dos anticoagulantes orais, reduzir a ação de alguns anticoagulantes e reduzir o efeito de outros medicamentos como levodopa, fenobarbital e fenitoína. O uso concomitante com antiácidos pode impedir a absorção dos componentes de Beminal®
Beminal® também pode interagir com óleos minerais, quenodiol, isoniazida, lovastatina, estrógenos, aminossalicilatos e fibras.
Interferência em exames laboratoriais
Altas doses podem interferir em exames laboratoriais envolvendo reações de oxi-redução como, por exemplo, na determinação de glicemia e glicosúria e na pesquisa de sangue oculto nas fezes.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Beminal

As reações adversas, agrupadas de acordo com os componentes de Beminal® e a frequência de ocorrência, são:

TIAMINA
Reações raras (>1:10.000 e Reações de hipersensibilidade: anafilaxia.
VITAMINA C
Reações raras (>1:10.000 e Pele: ?rash? cutâneo; eritema facial e do pescoço.
Sistema nervoso central: cefaléia.
Gastrointestinal: náusea; diarréia; dor abdominal.
Geniturinário: poliúria; litíase renal.
VITAMINA E
Reações raras (>1:10.000 e Órgãos dos sentidos: visão turva. Sintomas gerais: fadiga.


Sistema nervoso central: tontura; cefaléia. Gastrointestinal: náuseas; diarreia; dor abdominal.
RIBOFLAVINA
Reações infrequentes (>1:1.000 e Geniturinário: alteração da cor da urina.
NICOTINAMIDA
Reações infrequentes (>1:1.000 e Órgãos dos sentidos: xeroftalmia.
Gastrointestinal: agravamento da úlcera péptica pré-existente; náusea; vômito; diarréia. Metabólico: hiperglicemia; hiperuricemia.
Sintomas gerais: fadiga.
Sistema nervoso central: tontura; sensação de desmaio. Pele: xerodermia.
Músculo-esquelético: mialgias.
Reações raras (>1:10.000 e Respiratório: broncoespasmo.
Pele: hiperemia cutânea; ?rash?; prurido; reações de hipersensibilidade.
PIRIDOXINA
Reações raras (>1:10.000 e Sistema nervoso central: cefaléia; tontura; parestesias.
Gastrointestinal: náuseas.
CIANOCOBALAMINA
Reações infrequentes (>1:1.000 e Pele: prurido.
Gastrointestinal: diarreia.
ZINCO
Reações raras (>1:10.000 e Gastrointestinal: dispepsia; náuseas; dor abdominal.
Hematológico: anemia sideroblástica; leucopenia; neutropenia.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Beminal - Posologia

Adultos e crianças acima de 12 anos:
A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia, por via oral, junto ou após as refeições. Esta dose e frequência podem ser aumentadas exclusivamente sob supervisão médica e de acordo com as necessidades do paciente.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Superdosagem

Os sintomas de uma superdose incluem náuseas, diarréias, ?rash? cutâneo, vômitos, visão turva, cansaço, desidratação, agitação, ataxia e neuropatia sensorial. O tratamento consiste em reduzir a dosagem ou descontinuar a administração.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

Beminal® possui em sua composição uma associação balanceada de vitaminas e zinco.
O nitrato de tiamina (vitamina B1) é convertido pelo trifosfato de adenosina a uma forma biologicamente ativa, a coenzima pirofosfato de tiamina. Seu papel no metabolismo dos carboidratos é de descarboxilação do ácido pirúvico e outros alfa-ceto ácidos. A necessidade de tiamina pode ser maior quando a dieta é rica em carboidratos. Sua deficiência relaciona-se a distúrbios neurológicos severos.
O ácido ascórbico (vitamina C) é essencial para a formação e manutenção da substância basal intercelular e do colágeno, para biossíntese de catecolaminas, para síntese de carnitina e de esteróides, para conversão de ácido fólico em ácido folínico e para o metabolismo da tirosina. A vitamina C possui também ação antioxidante. Os antioxidantes possuem a capacidade de estabilizar moléculas altamente reativas e potencialmente prejudiciais chamadas radicais livres. A ocorrência de danos em membranas lipídicas, em enzimas e no material nucleico celular tem sido associada à formação de radicais livres. A capacidade antioxidante de diminuir a carga de radicais livres altamente reativa, pode proteger a integridade da estrutura celular e dos tecidos do sistema imunológico, bem como outros sistemas orgânicos.


O acetato de tocoferol (vitamina E) é essencial na nutrição humana. Muitas de suas ações estão relacionadas às suas propriedades antioxidantes. A vitamina E protege os constituintes celulares da oxidação e previne a formação de produtos tóxicos; preserva a parede celular dos eritrócitos protegendos-os contra a hemólise; pode atuar como cofator em sistemas enzimáticos. Tem sido também atribuída à vitamina E a capacidade de aumentar a utilização de vitamina A e a supressão da agregação plaquetária.
A riboflavina (vitamina B2) atua no organismo como coenzima nas formas de flavina-adenina dinucleotídeo e flavina mononucleotídeo, os quais desempenham um papel metabólico vital em numerosos sistemas de respiração tecidual.
A nicotinamida é um componente de duas coenzimas, (ADN, ADPN), as quais são necessárias à respiração celular, glicogenólise e ao metabolismo de lipídios, aminoácidos, proteínas e da purina.
O cloridrato de piridoxina (vitamina B6) age como coenzima no metabolismo de proteínas, carboidratos e gorduras. No metabolismo protéico ela participa da descarboxilação de aminoácidos, na conversão de triptofano em niacina ou serotonina, na deaminação, transaminação e transulfuração de aminoácidos. No metabolismo dos carboidratos é responsável pela quebra do glicogênio em glicose - 1 - fosfato.
O pantotenato de cálcio (ácido pantotênico) é um precursor da coenzima A, cofator para uma variedade de reações catalisadas por enzimas envolvendo transferência de grupos acetila. Está associado ao metabolismo oxidativo de carboidratos, gluconeogênese, síntese de ácidos graxos, esteróis, hormônios esteróides e porfirinas. A cianocobalamina (vitamina B12) age como coenzima em várias funções metabólicas, dentre as quais o metabolismo de gorduras e carboidratos e a síntese proteica. É essencial ao crescimento, reprodução celular, hematopoiese e na síntese de nucleoproteínas e mielina.
O zinco é essencial ao crescimento normal e na recomposição tecidual. Atua como integrante de uma variedade de enzimas importantes ao metabolismo de proteínas e carboidratos. É necessário na síntese e mobilização da ligação proteica do retinol no fígado.
Todas estas vitaminas mais o zinco presentes em Beminal® possuem um papel importante em situações de estresse biológico, as quais aumentam as necessidades de suplementação de vitaminas e zinco.

Resultados de eficácia

Por conter quantidades terapêuticas suficientes de vitaminas do complexo B, vitamina C, vitamina E, pantotenato de cálcio e zinco, Beminal® permite a resolução dos estados carenciais destes componentes.
Alguns estudos clínicos com suplementação vitamínica foram realizados em diversas situações.

TIAMINA
Em mulheres idosas a suplementação de tiamina foi utilizada durante 6 semanas e resultou em uma melhora do apetite, aumento da ingesta calórica e uma sensação de bem estar, e foi estatisticamente superior ao grupo controle tratado com placebo. Observou-se também tendência à redução da sonolência diurna, melhora do padrão de sono e aumento da atividade1.


Outro estudo randomizado controlado com placebo avaliou a suplementação de tiamina em idosos com deficiência subclínica de tiamina (definida pela presença de concentrações de tiamina-pirofosfato eritrocitária inferiores a 140 nmol/L em duas ocasiões). Observou-se superioridade estatisticamente significante da tiamina versus o placebo em relação à qualidade de vida (avaliada através de escala visual), redução de pressão arterial sistólica e redução de peso, sendo que este último achado poderia ser explicado por aumento de diurese secundária a melhora da função cardíaca. Também observou-se tendência a melhor qualidade do sono e energia.

RIBOFLAVINA
42 idosos com deficiência de riboflavina (definida pelo coeficiente de ativação da glutationa-redutase eritrocitária [EGRAC] superior a 1.2) foram randomizados para suplementação com riboflavina ou placebo, durante 28 dias. Nos pacientes tratados com riboflavina, observou-se redução significativa da homocisteína plasmática e do EGRAC, o que não foi visto no grupo placebo3.
Um estudo demonstrou que a suplementação de riboflavina (seis vezes por semana durante quatro semanas) a homens com anemia (hemoglobina
PIRIDOXINA
Os efeitos da administração diária de piridoxina sobre a capacidade cognitiva de idosos foi avaliada num estudo controlado com placebo, com 3 meses de duração. Os pacientes tratados com piridoxina apresentaram melhora da memória de longo-prazo5.

ÁCIDO ASCÓRBICO
Um estudo randomizado controlado com placebo avaliou os efeitos da suplementação de ácido ascórbico a 60 voluntários durante 14 dias. Ao término do estudo, os voluntários foram submetidos a um teste de estresse psicológico padronizado. Observou-se menor incremento da pressão sistólica e diastólica nos pacientes tratados com ácido ascórbico em comparação com o grupo placebo, e também recuperação mais rápida das concentrações fisiológicas de cortisol salivar. Os autores concluíram que o ácido ascórbico levou a menor resposta pressórica ao estresse psicológico6.
A suplementação com ácido ascórbico a pacientes com úlceras de pressão foi associada à melhora da cicatrização em estudo clínico controlado com placebo. Após 1 mês de suplementação, os pacientes tratados com ácido ascórbico exibiam 84% de redução na área de úlcera, comparado com 42,7% de redução naqueles tratados com placebo (P


VITAMINA E
Um estudo realizado com pacientes pós-infarto agudo do miocárdio tratados através de trombólise, avaliou os efeitos da suplementação de vitamina E. Trinta e cinco pacientes foram divididos em 3 grupos (G-I sem beta- bloqueador; G-II com beta-bloqueador e AAS; G-III com beta-bloqueador, AAS e vitamina E). A conclusão do estudo foi que a suplementação de vitamina E resultou num melhor controle da pressão arterial8.
Os efeitos da suplementação de vitamina E sobre a enxaqueca menstrual foi avaliado num estudo duplo-cego, placebo controlado, onde 72 mulheres receberam vitamina E ou placebo 2 dias antes e 3 dias após o ciclo menstrual. A conclusão foi que a vitamina E é efetiva na redução dos sintomas da enxaqueca menstrual9.
A ação antioxidante da vitamina E foi comprovada num estudo clínico que avaliou os efeitos de sua suplementação antes da radioterapia de cabeça e pescoço por carcinoma de células escamosas. Setenta e nove pacientes com carcinoma oral de células escamosas foram randomizados para radioterapia ou radioterapia mais vitamina E. A vitamina E conferiu proteção aos eritrócitos contra os radicais livres oriundos da radioterapia10.
Um estudo duplo-cego, placebo controlado, com 32 voluntários sadios (idosos) acompanhados por 30 dias, mostrou que a suplementação com vitamina E associou-se a melhora da resposta imunológica11.

CIANOCOBALAMINA
Um estudo avaliou qual a dose oral mínima de cianocobalamina necessária para tratar casos moderados de deficiência de vitamina B12 em idosos e concluiu que a dose diária recomendada está no mínimo 200 vezes abaixo da necessária 12.

ZINCO
Os efeitos do zinco no sistema imunológico foram avaliados num estudo envolvendo voluntários sadios. Após a suplementação de zinco, a ativação dos linfócitos T foi avaliada no sangue periférico. Na conclusão os autores reportam a forte relação entre o zinco, desenvolvimento das células T e outras células envolvidas no sistema de imunidade celular13.
Em outro estudo, 50 idosos foram divididos em dois grupos: um recebendo suplementação de zinco (45 mg/dia) e o outro placebo. Foram acompanhados por ano para avaliação de incidência de infecções. Observou-se que a incidência de infecções foi menor no grupo que recebeu zinco do que no grupo placebo (28 episódios contra 88 episódios, P


ÁCIDO PANTOTÊNICO
Um estudo avaliou o impacto da suplementação com ácido pantotênico (AP) e ácido ascórbico (AA) na resistência mecânica da pele. Indivíduos saudáveis que seriam submetidos a cirurgia para remoção de tatuagens foram divididos em dois grupos: AP 0,2 g + AA 1 g ou AP 0,9 g + AA 3 g. Observou-se que a resistência mecânica da pele era maior no grupo que havia recebido doses mais altas de suplementação. Esta se correlacionou diretamente com os conteúdos de Mn e Mg da pele 15

Armazenagem

Beminal® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C), Proteger da luz e umidade. O prazo de validade deste medicamento é de 18 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
O produto apresenta-se como comprimido revestido oblongo, biconvexo, com vinco em um dos lados e liso do outro, cor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Dizeres legais

MS - 1.0043.0714
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Responsável Técnico: Dra. Sônia Albano Badaró ? CRF-SP 19.258
EUROFARMA LABORATÓRIOS SA
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Beminal - Bula para o Paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Beminal® é um suplemento polivitamínico com zinco, o qual contém vitaminas B1, B2, B6, B12, C, E, nicotinamida, pantotenato de cálcio e o mineral zinco atuando em todos os estados em que é necessária a suplementação destes elementos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Beminal® possui em sua composição uma associação balanceada de vitaminas e zinco.
O nitrato de tiamina (vitamina B1) participa do metabolismo dos carboidratos, essencial para a produção de energia pelas células.
O ácido ascórbico (vitamina C) é essencial para a formação do colágeno, para síntese de catecolaminas (hormônios necessários para a manutenção da pressão arterial), para síntese de carnitina e de esteróides, para conversão de ácido fólico em ácido folínico e para o metabolismo da tirosina. A vitamina C possui também ação antioxidante, isto é, destrói radicais livres tóxicos para o organismo.
O acetato de tocoferol (vitamina E) é um dos principais antioxidantes. A vitamina E protege os constituintes celulares da oxidação e previne a formação de produtos tóxicos.


A riboflavina (vitamina B2) atua no organismo desempenhando um papel metabólico vital em numerosos sistemas de respiração das células.
A nicotinamida é necessária à respiração celular e ao metabolismo de carboidratos, gorduras, aminoácidos e proteínas.
O cloridrato de piridoxina (vitamina B6) atua no metabolismo de proteínas, carboidratos e gorduras.
O pantotenato de cálcio (ácido pantotênico) é um precursor da coenzima A, cofator para uma variedade de reações vitais. Está associado ao metabolismo oxidativo de carboidratos e gorduras, além da síntese de hormônios esteróides e porfirinas.
A cianocobalamina (vitaminas B12) age como coenzima em várias funções metabólicas, dentre as quais o metabolismo de gorduras e carboidratos e a síntese protéica. É essencial ao crescimento, reprodução celular, e formação do sangue.
O zinco é essencial ao crescimento normal e na recomposição tecidual. Atua como integrante de uma variedade de enzimas importantes ao metabolismo de proteínas e carboidratos.
Todas estas vitaminas mais o zinco presentes em Beminal® possuem um papel importante em situações de estresse biológicoque aumentam as necessidades de suplementação de vitaminas e zinco.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Beminal® é contraindicado nos casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez e amamentação
Como para todos os medicamentos, se você estiver grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de usar este produto

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.

Ingestão concomitante com outras substâncias
Caso esteja utilizando outros medicamentos, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Beminal®. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Beminal® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). Proteger da luz e umidade.


O produto apresenta-se como comprimido revestido oblongo, biconvexo, com vinco em um dos lados e liso do outro, cor laranja.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos:
A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia, ou a critério médico.
Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto sob orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use Beminal® assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas,, agrupadas de acordo com os componentes de Beminal® e a frequência de ocorrência, são:

TIAMINA
Reações raras (>1:10.000 e Reações de hipersensibilidade: reações alérgicas graves (anafilaxia).
VITAMINA C
Reações raras (>1:10.000 e Pele: ?rash? cutâneo; vermelhidão do rosto e pescoço.
Sistema nervoso central: dor de cabeça.
Gastrointestinal: náusea; diarreia; dor abdominal.
Geniturinário: aumento da frequência das micções; pedras nos rins.
VITAMINA E
Reações raras (>1:10.000 e Órgãos dos sentidos: visão turva. Sintomas gerais: fadiga.
Sistema nervoso central: tontura; dor de cabeça. Gastrointestinal: náuseas; diarréia; dor abdominal.
RIBOFLAVINA
Reações incomuns (>1:1.000 e Geniturinário: alteração da cor da urina.
NICOTINAMIDA
Reações incomuns (>1:1.000 e

Órgãos dos sentidos: olho seco.
Gastrointestinal: agravamento da úlcera péptica pré-existente; náusea; vômito; diarreia. Metabólico: aumento da glicose no sangue; aumento do ácido úrico no sangue. Sintomas gerais: fadiga.
Sistema nervoso central: tontura; sensação de desmaio. Pele: pele seca.
Músculo-esquelético: dores musculares.
Reações raras (>1:10.000 e Respiratório: chiado no peito com falta de ar.
Pele: vermelhidão da pele; ?rash?; coceira; alergias.
PIRIDOXINA
Reações raras (>1:10.000 e Sistema nervoso central: dor de cabeça; tontura; formigamentos.
Gastrointestinal: náuseas.
CIANOCOBALAMINA
Reações incomuns (>1:1.000 e Pele: coceira.
Gastrointestinal: diarréia.
ZINCO
Reações raras (>1:10.000 e Gastrointestinal: desconforto abdominal; náuseas; dor abdominal.
Hematológico: anemia; redução dos glóbulos brancos do sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas de uma superdose incluem náuseas, diarreias, vermelhidão cutânea, vômitos, visão turva, cansaço, desidratação, agitação, ataxia e neuropatia sensorial. O tratamento consiste em reduzir a dosagem ou descontinuar a administração.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Data da bula

17/01/2017

Bulário Eletrônico

Bulário 4medic, contém tudo o que é preciso saber sobre o remédio como indicações, dosagem/posologia, efeitos colaterais, contraindicações, advertências, precauções e armazenamento de forma simples e intuitiva.