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Bula do Medicamento Colomycin

Colomycin - Bula do remédio

Colomycin com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Colomycin têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Colomycin devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Alpharma

Apresentação de Colomycin

500.000 UI/ frasco-ampola. 1.000.000 UI/ frasco-ampola. 2.000.000 UI/ frasco-ampola. Caixas com 10 frascos

Colomycin - Indicações

Colomycin é indicado no tratamento das seguintes infecções onde os testes de sensibilidade sugerem que elas sejam causadas por bactérias suscetíveis. Tratamento por inalação de infecção pulmonar por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística (FC). Administração intravenosa (IV) para o tratamento de algumas infecções sérias causadas por bactérias Gram-negativas, incluindo aquelas do trato respiratório inferior e do trato urinário, onde os agentes bacterianos sistêmicos usados mais comumente podem ser ineficazes, por causa de sua resistência bacteriana.

Contra-indicações de Colomycin

Hipersensibilidade ao colistimetato de sódio (colistina) ou à polimixina B. Pacientes com miastenia grave.

Advertências

Nefrotoxicidade ou neurotoxicidade podem ocorrer se a dose parenteral recomendada for excedida. Pode ocorrer broncoespasmo na inalação de antibióticos. Isto pode ser prevenido ou tratado com o uso apropriado de agonistas beta-2. Se continuar o desconforto, o tratamento deve ser suspenso. NEBULIZADORES PARA TERAPIA AEROSSOL Colomycin Injeção pode ser administrada utilizando uma grande variedade de nebulizadores. Porém, existem alguns pontos a serem considerados ao selecionar um sistema de nebulizador/compressor para terapia aerosol: 1. Uma solução viscosa, como de Colomycin, é nebulizada de forma relativamente lenta. Para prevenir longos tempos de tratamento, é essencial que um sistema nebulizador/compressor potente seja utilizado. Taxas de fluxo de ar de 8 ? 10 litros por minuto são requeridas para geração ótima de aerossol. É também importante garantir que o nebulizador ou compressor selecionado sejam compatíveis um com o outro, a fim de se obter a resposta de aerosol requerida. 2. Para terapia eficaz, o nebulizador deve produzir gotículas de 5 microns ou menos de diâmetro. 3. O volume de diluente requerido depende do equipamento nebulizador utilizado. Normalmente, 1 ? 2 milhões de unidades são dissolvidas em 2 ? 4 mL de solução salina ou Água para Injeção. 2 milhões de unidades em 4 mL levam aproximadamente 20 minutos para serem nebulizadas.

Uso na gravidez de Colomycin

Não existem dados adequados sobre o uso de colistimetato de sódio em mulheres grávidas. Estudos realizados em ratos e camundongos não indicaram propriedades teratogênicas; porém, estudos de dose única na gravidez humana mostraram que o colistimetato sódico cruza a barreira placentária e pode haver o risco de toxicidade fetal se doses repetidas forem administradas a pacientes grávidas. O colistimetato de sódio é secretado no leite humano. O colistimetato de sódio deve somente ser utilizado durante a gravidez ou lactação se os benefícios à mãe forem superiores aos riscos potenciais ao feto/criança.

Interações medicamentosas de Colomycin

O uso concomitantemente com antibióticos aminoglicosídeos que possuam efeitos nefrotóxicos ou neurotóxicos similares deve se evitado. Estes incluem antibióticos aminoglicosídeos, como: amicacina, netilmicina e tobramicina. Existe a possiblidade de aumentar o risco de nefrotoxicidade se administrado concomitantemente com antibióticos cefalosporínicos. A neurotoxicidade pode causar tonturas, confusão ou distúrbios visuais. Os pacientes devem ser avisados para não dirigir ou operar máquinas se estes efeitos ocorrerem. Relaxantes musculares curariformes devem ser utilizados com extrema cautela em pacientes recebendo colistimetato de sódio. Usar com extrema cautela em pacientes com porfiria.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Colomycin

Tratamento Sistêmico A probabilidade de eventos adversos pode ser relacionada à idade, função renal e condições do paciente. Foram relatados eventos neurológicos em pacientes com fibrose cística em até 27% dos pacientes. Estes são geralmente leves e se resolvem durante ou logo após o tratamento. Nos pacientes com fibrose cística tratados dentro da dose recomendada, a nefrotoxicidade parece ser rara (menos de 1%). Em pacientes hospitalizados, gravemente doentes, sem fibrose cística (FC), foram relatados sinais de nefrotoxicidade em aproximadamente 20% dos pacientes. Efeitos adversos relacionados à função renal têm sido relatados, geralmente após o uso de doses mais altas do que as recomendadas em pacientes com função renal normal ou em caso de falha em reduzir a dosagem em pacientes com comprometimento renal ou durante o uso concomitante de outros antibióticos nefrotóxicos. Os efeitos são geralmente reversíveis com a interrupção da terapia. A neurotoxicidade tem sido relatada freqüentemente em associação com superdosagem, falha em reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência renal ou no uso concomitante de agentes curariformes ou antibióticos com efeitos neurotóxicos similares. Os efeitos podem incluir apnéia, distúrbios sensoriais transitórios, tais como parestesia facial e vertigem e, raramente, instabilidade vasomotora, fala sem articulação da pronúncia, distúrbios visuais, confusão ou psicose. A redução da dosagem pode aliviar os sintomas. Reações de hipersensibilidade incluindo eritema cutâneo têm sido relatadas. Se estas ocorrerem, o tratamento deve ser suspenso. Pode ocorrer irritação local mínima no local da injeção. Tratamento por Inalação: A inalação pode induzir à tosse ou broncoespasmo. Dores de garganta ou boca têm sido relatadas e podem ser devido à infecção por Cândida albicans ou hipersensibilidade. Pode eritema cutâneo, o que indica hipersensibilidade e, se isso ocorrer, o tratamento deve ser suspenso.

Colomycin - Posologia

Modo de Administração Tratamento Sistêmico Colomycin pode ser administrado como uma infusão intravenosa de 50 ml por um período de 30 minutos. Os pacientes com um dispositivo de acesso venoso implantável total (TIVAD) colocado podem suportar um bolus de até 2.000.000 UI administrados em 10 ml num tempo mínimo de 5 minutos.(Ver Seção 6..6). A dose é determinada pela severidade e pelo tipo de infecção, pela idade, peso e função renal do paciente. Caso a resposta clínica ou bacteriológica seja baixa, a dose pode ser aumentada dependendo das condições do paciente. São recomendadas estimativas do nível sérico, especialmente no prejuízo renal, em recém-nascidos e pacientes com fibrose cíistica. Os níveis de 10 a 15 mg/L (125 a 200 unidades/ml) de colistimetato de sódio devem ser adequados para a maioria das infecções. Recomenda-se geralmente um mínimo de 5 dias de tratamento. Para o tratamento de exacerbações respiratórias em pacientes com fibrose cística, o tratamento deve ser continuado por até 12 dias. Crianças e adultos (incluindo idosos) Até 60 kg de peso corpóreo: 50.000 UI/kg/dia até um máximo de 75.000 UI/kg/dia. A dose diária total deve ser dividida em três doses administradas com intervalos aproximados de 8 horas. Acima de 60 kg de peso corpóreo: 1.000.000 UI a 2.000.000 UI três vezes ao dia A dose máxima é de 6.000.000 UI em 24 horas. A distribuição anômala em pacientes com fibrose cística requer altas doses a fim de inalar os níveis séricos terapêuticos. Prejuízo Renal: A excreção de colistina é retardada em pacientes com comprometimento renal moderado ou severo. Dessa forma, a dose e o intervalo de dose devem ser ajustados a fim de prevenir o acúmulo. A Tabela abaixo é um guia para modificação de regime de dosagem em pacientes de 60 kg de peso corpóreo ou mais. Deve-se enfatizar que ajustes posteriores podem ser necessários, com base nos níveis sanguíneos e na evidência de toxicidades. DOSAGEM SUGERIDA EM CASO DE COMPROMETIMENTO RENAL Tabela I Grau // Eliminação de Creatinina (ml/min) // Peso corpóreo acima de 60 kg Leve 20 ? 50 1 ? 2 milhões de unidades a cada 8 h Moderado 10 - 20 1 milhão de unidades a cada 12 ? 18 h Severo Colomycin é dissolvido em 2 a 4 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão intravenosa e colocado no nebulizador, acoplado a um balão de ar/oxigênio (Ver Seção 6.6). Em pesquisas clínicas pequenas não controladas, doses de 500.000 UI duas vezes ao dia até 2.000.000 UI três vezes ao dia foram dadas como seguras e eficazes em pacientes com fibrose cística. As doses recomendadas a seguir servem somente como um guia e devem ser ajustadas de acordo com a resposta clínica: Crianças 2 anos e adultos: 1.000.000 UI a 2.000.000 UI três vezes ao dia. Incompatibilidades Não se recomenda a mistura de outras drogas às infusões, injeções ou às soluções para nebulização Esquecimento de alguma dose Em pacientes que estão se auto-tratando, e perdem alguma dose, é aconselhável que a dose perdida seja tomada assim que possível, continuando a administração normal daí para adiante, respeitando os intervalos recomendados de 8 a 12 horas para cada dose e o tempo de tratamento prescrito pelo clínico.

Superdosagem

A superdosagem pode resultar em insuficiência renal, fraqueza muscular e apnéia. A insuficiência renal causada pela superdosagem é caracterizada pela diminuição de produção de urina e aumento do nitrogênio uréico do sangue (BUN). Não existe um antídoto específico. O tratamento das causas da superdosagem é feito por tratamento de suporte mais as tentativas de aumentar a taxa de eliminação do colistimetato de sódio, por exemplo, por diurese com manitol, hemodiálise prolongada ou diálise peritoneal.

Colomycin - Informações

Grupo farmacoterapêutico: Antibiótico para uso sistêmico Código ATC: JOIX B01 Modo de ação Colomycin é um antibiótico polipeptídico cíclico, derivado do Bacillus polymixa var. colistinus e pertence ao grupo das polimixinas. Os antibióticos polimixínicos são agentes catiônicos que agem danificando a membrana celular. Os efeitos fisiológicos resultantes são letais para as bactérias. As polimixinas são seletivas para as bactérias Gram-negativas que possuem uma membrana exterior hidrofóbica. Resistência A resistência bacteriana é caracterizada pela modificação dos grupos fosfato de lipopolisacárides que se tornam substituídos por etanolamina ou aminoarabinose..Bactérias Gram-negativas, naturalmente resistentes, tais como Proteus mirabilis e Burkholderia capacia mostram substituição completa de seus fosfatos lipídicos por etanolamina e aminoarabinose. Resistência cruzada A resistência cruzada entre colistimetato de sódio e polimixina B deve ser esperada. Uma vez que o mecanismo de ação das polimixinas é diferente daquele de outros antibióticos, a resistência à colistina e à polimixina pelo mecanismo acima somente não deveria ser esperada para resultar em resistência às outras classes de drogas. Concentração |nibitória Mínima A CIM geral sugerida para a identificação de bactérias suscetíveis ao colistimetato de sódio é =

Bulário Eletrônico

Bulário 4medic, contém tudo o que é preciso saber sobre o remédio como indicações, dosagem/posologia, efeitos colaterais, contraindicações, advertências, precauções e armazenamento de forma simples e intuitiva.